怎樣確定ISO13485認證的必備條件中的設備要求
發(fā)布時(shí)間:2017-04-26點(diǎn)擊量:152
主要從產(chǎn)品的分類(lèi)開(kāi)始,確定產(chǎn)品標準,分析出產(chǎn)品需要達到的技術(shù)要求,從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,進(jìn)而可以確定設備要求。
通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品,并得到客戶(hù)的確認,一般都滿(mǎn)足設備要求。
除了需要配備適用的設備外,還需要注意設備的管理。一日常管理、二預防性和預測性維護;在日常性維護中需要注意的是,當產(chǎn)品有無(wú)菌要求時(shí),需要防止交叉污染。